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Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. は 2005 年に設立され、中国江蘇省泰興市にあります。同社は、使い捨て医療消耗品を基盤とした製造指向の企業であり、美容、タトゥー、歯科、ペット用品市場向けに厳選された関連製品ラインも開発しています。その中核となる製品ポートフォリオには、使い捨て注射器、インスリン注射器、自動無効化注射器、皮下注射針、静脈内バタフライ針、輸液セット、および厳選された保護製品が含まれます。同社は、医療消耗品の製造、クリーンな生産条件、継続的な品質管理の経験に基づいて、厳選された非医療美容関連消耗品の製造、梱包、OEM/ODM サポートも提供しています。
品質とコンプライアンスの面では、同社は医療機器の品質マネジメントシステムを確立し、運用しています。現在の文書には、該当する医療機器活動に対する ISO 13485 認証が記載されています。インスリン注射器、使い捨て注射器、自動無効化注射器、皮下注射針、バタフライ針、輸液セットなどの該当する製品ラインをカバーする EU MDR 品質管理システム認証。米国市場向けのFDA設立登録および機器リスト。特定の滅菌注射器および皮下注射針製品に対する FDA 510(k) クリアランス。すべての規制参照は、該当する製品の範囲内で理解される必要があります。
同社は、実際の製造、安定した製品供給、長期的な協力に尽力しており、世界市場の販売代理店、ブランドオーナー、OEM/ODMパートナーに対して、製品開発、仕様確認、パッケージングソリューション、大量納品にわたるサポートを提供しています。
企業発展の歴史

江蘇志宇医療機器有限公司有限会社は正式に設立され、使い捨て消耗品製品の研究開発、生産、販売を開始し、製造、品質管理、市場拡大における企業の発展基盤を徐々に確立してきました。

2005年

当社は初めてISO13485の認証を取得し、医療機器の品質マネジメントシステムの構築をさらに推進しています。同年、同社は初めて CE MDD 認証を取得し、関連製品が国際市場に参入するための基礎を築きました。

2007年

同社は、技術研究開発、革新能力、持続可能な開発における段階的な成果を反映して、国家ハイテク企業の称号を授与されました。

2017年

同社の関連製品は FDA 510 (k) 認証を取得しており、米国市場でのビジネスの発展をさらにサポートし、主要製品ラインの国際レイアウトに対する新たなサポートを提供します。既存の 510 (k) ファイルは、製品単回使用滅菌注射器 (針付き) および単回使用滅菌皮下注射針 に対応します。

2023年

同社の関連製品ラインは CEMDR 認証を取得しており、国際市場コンプライアンス基盤をさらに強化し、品質管理と国際規制要件に対する同社の継続的な投資を反映しています。

2025年
企業文化

  • ビジョン
    安定した生産と規律ある管理を通じて、使い捨て消耗品業界で信頼できる長期的な製造およびサービスパートナーになることを目指します。
  • ミッション
    より明確な製品ソリューション、より安定した配送サポート、美容、タトゥー、歯科、ペット用途の医療消耗品および関連消耗品にわたるより効率的な連携を顧客に提供するため。
  • 価値観
    誠実さとコンプライアンス、品質第一、実践的な協力、継続的な改善、長期的なパートナーシップ。