Medical Equipment Manufacturer

当社のヘルスケア機器のラインナップ

当社は 3 つのコア デバイス ファミリを提供しています。各家族は個別のケアニーズに対応し、販売代理店、ホームケアチャネル、臨床バイヤー向けの完全な呼吸器および看護機器ラインに組み合わせることができます。

デバイスタイプごとに適合するアプリケーション

デバイスの選択は、ケア設定、ユーザー プロファイル、チャネルに従います。以下の表は、当社の範囲を典型的なアプリケーションとプロジェクトの評価中に確認した構成変数にマッピングしています。

エンジニアリングと構成のアプローチ

私たちは、作業点、材料、生産目標を中心に各ヘルスケア デバイス プロジェクトを構成します。デバイスラインの場合、これはモーター、ポンプ、またはコンプレッサーの仕様を必要な性能範囲に適合させ、ターゲット市場に適合するハウジング、制御装置、アクセサリセットを確認することを意味します。

• パフォーマンスの範囲: 流量、陰圧、または噴霧速度が意図されたケア設定に対して確認されます。
• パワーと携帯性: 固定およびモバイル用途向けの主電源、バッテリー、またはデュアル電源構成。
• ユーザーインターフェース: ターゲット市場とユーザープロファイルに合わせてレイアウト、表示、ラベルを制御します。
• 付属品セット： デバイスモデルに合わせたマスク、マウスピース、チューブ、採取ボトル、キャリングケース。
• 安全機能: オーバーフロー保護、疎水性フィルター、およびアプリケーションが必要とする逆流防止構造。

製造と品質管理

Zhiyu は、関連製品ラインの射出成形、組立、テスト、梱包をカバーする共同生産システムを運用しています。自動化された機器、オンラインテスト、標準化された品質管理プロセスにより、バッチ製造における安定した生産量を維持できます。

当社の品質ワークフローには、材料の入荷検査、工程内検査、最終製品検査が含まれます。サンプルと完成品は社内手順に従って保管され、検査記録、品質報告書、試験文書は体系的にアーカイブされます。対象製品については、自動画像検査とオンラインモニタリングにより整合性管理を強化します。

規制文書は範囲ごとに異なります。該当する製品ラインについては、ISO 13485:2016、EU MDR 認証、FDA 510(k) 認可、および FDA 設立登録を取得しています。特定の文書が適用されるかどうかは、製品の種類と対象市場によって異なり、プロジェクト評価時に確認されます。

OEM/ODM およびカスタマイズのサポート

標準供給を超えて、ヘルスケア デバイスの範囲にわたる OEM/ODM 協力をサポートします。これには、パッケージングの適応、仕様の拡張、プライベートブランドのサポート、該当するプロジェクトの金型開発、構造の最適化、カスタマイズされた製品の開発が含まれます。

• チャネルカタログの商品マッチング・品揃え企画。
• 多言語ラベルデザインを含むパッケージ適応およびパッケージ開発。
• デバイスモデル間での仕様の確認と拡張。
• サンプリング、検証から量産までプロジェクトベースで調整します。

設置、メンテナンス、保守性

当社のデバイスは、メンテナンスの手間がかからないように設計されています。ネブライザカップ、マスク、チューブ、回収ボトルなどの消耗品アクセサリは交換可能で、本体と一緒にスペアパーツやアクセサリセットも供給できます。

• 再利用可能なアクセサリの洗浄と消毒に関するガイダンス。
• 吸引装置および酸素装置のフィルター交換間隔。
• ポータブルモデルのバッテリーケアと充電ガイド。
• 一般的な操作上の問題に関するトラブルシューティングのリファレンス。

ソリューションの構成に使用する情報

適切な構成と見積もりを準備するために、次のプロジェクト入力に基づいて作業します。ターゲット市場とアプリケーションシナリオを早期に明確にすることは、適切なモデル、アクセサリ、ドキュメントの範囲を確認するのに役立ちます。

関連製品ライン

ヘルスケア デバイスは、当社の幅広い使い捨て消耗品製品群と並んでいます。完全な医療用品カタログを構築する販売代理店は、デバイス ラインと医療消耗品および関連カテゴリを組み合わせて、単一の製造パートナーから臨床および在宅ケア チャネルにサービスを提供できます。

よくある質問