業界の知識
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.が製造および供給しています 吸引機メーカー 気道確保、術後ケア、在宅看護、一次医療、救急搬送などに。当社は、負圧吸引、収集ボトル システム、ろ過保護を中心にこれらのデバイスを構築し、仕様確認からサンプリング、量産まで OEM/ODM プロジェクトをサポートします。
このカテゴリーで製造しているもの
吸引機は、陰圧を使用して気道から分泌物、痰、血液、嘔吐物を除去する看護および医療機器です。当社の製品ラインナップは、ポータブル吸引装置、デュアル電源およびバッテリサポートのユニット、およびより高い負圧またはより高い流量の需要に合わせて構築された構成をカバーしています。各ユニットは、メインユニット、収集ボトル、吸引チューブ、濾過、電源システムからなる完全なシステムとして供給されます。
当社では、このカテゴリーを、明確な臨床目的と安定したカタログ上の位置を持つ機能的なデバイスを必要とする顧客向けに位置づけています。自然に並んでいます ネブライザー そして 酸素濃縮器 呼吸器および介護機器プログラムで。
範囲とアプリケーションの適合性
単一の固定仕様ではなく、介護環境を中心に範囲を設定します。以下の表は、各製品タイプがどのように位置付けられ、どのプロジェクト入力が最終構成を決定するかを示しています。
| 製品タイプ | 代表的な用途 | 主要な構成の焦点 |
|---|---|---|
| ポータブル吸引装置 | 在宅介護・通所介護・長期介護 | コンパクトなサイズ、キャリングケース、簡単な掃除、アクセサリーの収納 |
| デュアルパワー/バッテリー対応ユニット | 移動介護、輸送、緊急使用 | バッテリー寿命、電力表示、迅速な展開、携帯性 |
| 高真空/高流量構成 | 老人ホーム、プライマリケア、継続的運営 | 真空能力、流量、耐久性、回収ボトルサイズ |
| 完全な吸引セット | 病院、術後、気道管理 | チューブ、疎水性フィルター、オーバーフロー保護、逆流防止設計 |
私たちが取り組む重要な仕様
主流の吸引機の仕様は、高真空、高流量、連続的または断続的な吸引を中心に構築されています。この製品ファミリーの一般的な性能範囲には、約 250 ~ 635 mmHg の負圧範囲と約 27 ~ 30 L/min の流量が含まれます。構成を最終決定する前に、意図したケア環境に対する動作点を確認します。
- 負圧範囲: 成人、小児、または一般的な看護用途に合わせて調整可能です。
- 流量: 分泌量とチューブの長さに合わせたフリーフローまたは最大空気流量。
- コレクションボトル: ケア設定に選択された容量と取り付け位置。
- オーバーフロー保護: フロートまたはシャットオフ設計により、ポンプ本体への液体の侵入を軽減します。
- ろ過: 疎水性または抗菌性のフィルター構造によりポンプを保護し、汚染のリスクを軽減します。
- 逆流防止設計: 逆流を制限するチューブとボトルの形状。
- 電源システム: 主電源、バッテリー、またはデュアル電源、必要に応じて電源表示付き。
材料、構造、およびオペレーターの安全性
濡れた経路と収集システムは、臨床環境および家庭環境で繰り返し洗浄および消毒できるように仕様化されています。当社は医療グレードのポリマーと互換性のあるチューブ材料を選択し、ボトル、キャップ、フィルターハウジング、チューブ接続を 1 つのアセンブリとして見直し、オーバーフロー保護と濾過が連携して機能します。
オペレーターの安全性は、単一のコンポーネントではなく吸引セットの設計を通じて対処されます。オーバーフロー保護、疎水性濾過、逆流防止形状、透明なチューブ配線により、液体がポンプに到達する可能性が減り、作業エリアの管理が容易になります。ポータブル モデルには、キャリング ケースとアクセサリ ストレージが追加されているため、チューブやボトルを露出させることなくデバイスを移動および保管できます。
構成オプションと OEM/ODM サポート
標準供給とプロジェクトベースのカスタマイズをサポートします。差別化された製品を必要とするお客様には、要件を評価し、実用的な構成パスを提案します。
仕様の確認
真空範囲、流量、ボトルサイズ、電力モードがアプリケーションに対して確認されています。
包装の適応
多言語ラベルをサポートするニュートラルなカラーボックスまたはプライベートラベルのパッケージ。
構造の最適化
射出成形部品および関連コンポーネントの金型開発および構造変更。
プロジェクト調整
サンプリング、検証から量産までをサポート。
品質管理と文書化
当社の製造システムは、クリーンな生産、プロセス制御、バッチの一貫性を中心に構築されています。該当する製品ラインについては、自動化装置、インライン検査、標準化された品質管理手順を運用しています。当社の社内ラボおよび試験センターは、受入材料検査、工程内検査、最終製品検査をカバーしており、サンプルと検査記録は社内手順に従ってアーカイブされています。
規制に関する文書は製品ごとに異なります。現在の文書には、ISO 13485:2016 認証、該当する製品ラインに関する EU MDR 認証、特定の滅菌注射器および皮下注射針製品に関する FDA 510(k) クリアランス、FDA 設立登録および機器リストが含まれています。異なる製品ラインは異なる規制範囲に該当するため、出荷前に各吸引機プロジェクトと対象市場に該当する文書を確認します。
設置、メンテナンス、保守性
吸引機は一式設置されております。当社は、本体、回収ボトル、吸引チューブ、ろ過コンポーネントを一緒に供給するため、部品の不一致が発生することなく組み立てを開始できます。ポータブルおよびデュアル電源ユニットには、移動使用と安全な輸送をサポートするキャリング ケースとアクセサリ ストレージが含まれています。
- 収集ボトルとチューブは、定期的に取り外し、洗浄、交換できるように設計されています。
- フィルターとオーバーフロー コンポーネントは交換可能なサービス項目です。
- バッテリー対応モデルは、電力表示付きの充電式電源システムを使用しています。
- スペアパーツと交換用アクセサリは、確認された構成に従って提供されます。
ソリューションの構成に使用する情報
適切な構成と見積もりを準備するために、アプリケーションと作業点から作業を進めます。次のプロジェクト入力により、デバイス、吸引セット、パッケージをお客様の市場に適合させることができます。
| プロジェクト入力 | なぜ必要なのか |
|---|---|
| 応用シナリオ | 在宅医療、病院、輸送または緊急時の使用は、携帯性と電力モードを決定します。 |
| 必要負圧と流量 | ポンプとバルブの構成と達成可能な動作点を設定します。 |
| 回収ボトル容量 | 分泌量、授乳ルーチン、デバイスの設置面積に一致します。 |
| 電力要件 | 主電源、バッテリーまたはデュアル電源、電源表示の有無にかかわらず。 |
| 対象市場と規制範囲 | どの文書とラベルが出荷に適用されるかを決定します。 |
| パッケージングとブランディング | ニュートラル、カラーボックスまたはプライベートラベル。多言語ラベル要件あり。 |
| 注文数量の目安 | 生産計画とバッチ スケジューリングをサポートします。 |
よくある質問
吸引機メーカーですか、それとも商社ですか?
当社は中国江蘇省泰興市に拠点を置く製造業中心の企業です。当社の生産システムは、該当する製品ラインの射出成形、組み立て、テスト、梱包をカバーしており、ヘルスケア デバイス製品群の一部として吸引機を供給しています。
どの程度の負圧と流量を供給できますか?
この製品ファミリーの主流構成は、約 250 ~ 635 mmHg の負圧と約 27 ~ 30 L/min の流量で動作します。仕様を最終決定する前に、お客様の用途、チューブの長さ、収集ボトルに対する正確な動作点を確認します。
OEM およびプライベート ラベルの吸引機プロジェクトをサポートしていますか?
はい。当社は、パッケージングの適応、仕様の拡張、プライベートラベルのサポート、該当するプロジェクトの金型開発、構造の最適化、カスタマイズされた製品開発をサポートします。プロジェクトは、サンプリングと検証から量産に至るまで調整されます。
吸引セットにはどのような安全機能が含まれていますか?
構成に応じて、このセットには、オーバーフロー保護、疎水性または抗菌フィルター、逆流防止設計、および用途に合わせたサイズの収集ボトルが含まれます。これらの機能が連携してポンプ本体への液体の侵入を減らし、制御された吸引をサポートします。
登録や入札に利用できる書類は何ですか?
該当する製品ラインについては、ISO 13485:2016 認証、EU MDR 認証、特定製品に対する FDA 510(k) クリアランス、および FDA 設立登録および機器リストを取得しています。製品ごとに規制範囲が異なるため、吸引機のプロジェクトや対象市場ごとに適用書類を確認します。
吸引器は他のケア機器と一緒に供給できますか?
はい。吸引機はスタンドアロン デバイスとして注文することも、当社と一緒に構成することもできます。 ヘルスケア機器 ネブライザーや酸素濃縮器を含むさまざまな製品が含まれるため、販売業者や医療提供者は、調整された呼吸器および看護機器のカタログを作成できます。
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