Aesthetic Needle & Cannulas Manufacturer

ライトメディカルエステティックの美容針・カニューレメーカー

当社は、このカテゴリーを 4 つの機能レベルを中心に構築しています。高周波の基本針、認識度の高い鈍端カニューレ、差別化されたマルチニードル製品、および手順ベースの糸上げアクセサリです。この構造により、クリニック、販売代理店、またはブランド所有者は、複数のベンダーの針ゲージ、カニューレの長さ、付属品の規格を混在させることなく、単一の製造元から完全な消耗品カタログを組み立てることができます。

当社の生産システムは、関連製品ラインの射出成形、組立、テスト、包装をカバーしており、12,000 平方メートルの精製室と 160 台の生産装置ユニットによってサポートされています。美的消耗品の場合、実際の結果として、一貫した針の形状、制御された表面仕上げ、および再現可能なバッチ出力が得られます。

製品範囲とアプリケーションへの適合性

糸リフティングニードルは、糸の彫刻や組織のリフティングまで範囲を広げます。一般的なスレッド システムには、吸収性素材を使用した PLLA、PLGA、P(LA/CL) が含まれ、さまざまな領域や手順に合わせて利用できる鋭利な針と鈍い針/カニューレ構造を備えています。

仕様ロジック: ゲージ、長さ、壁

針のゲージと長さは、製品がどこに適合するかを決定する 2 つの変数です。より細かいゲージとより短い長さにより、表面的な作業の精度が向上します。より大きなゲージとより長いカニューレにより、顔全体の彫刻とより深いデリバリーに必要な柔軟性と制御が得られます。

• 注射針： 30G、31G、32G、33G、4mm、6mm、9mm、13mm の長さの組み合わせ。
• 先端が鈍いマイクロカニューレ: 22G ～ 30G で、治療領域と製品の粘度に合わせた長さのオプションがあります。
• 多針製品： マルチポイント配信とローカライズされた拡張用に構成されています。
• 接続アクセサリ: 流体経路を完成させる活栓と関連部品。

鈍い先端の設計と低抵抗の供給により、ライン内でカニューレと鋭い針が区別されます。これらは、制御、スムーズな供給、および高粘度製品との適合性を優先します。ある市場で機能する仕様でも、別の市場では調整が必要になる場合があるため、ゲージ、長さ、チップの形状、パッケージングを一緒に確認します。

製造、クリーン生産、品質管理

Zhiyu は、射出成形、組立、テスト、梱包をカバーする共同生産システムを運用しており、自動化装置、オンライン テスト、バッチ製造で安定した生産量を維持する標準化された品質管理プロセスを備えています。当社の社内ラボおよびテストセンターは、入荷材料検査、工程内検査、最終製品検査にわたる構造化されたワークフローに従っています。

• 保管サンプルは保管期限プラス 2 年間保存され、検査記録と品質レポートはアーカイブされます。
• 該当製品の主要な生産段階における自動画像検査とオンライン監視。
• 無菌の使い捨てアイテムのクリーンルーム生産と EO 滅菌。
• バッチトレーサビリティを備えた医療グレードの原材料。

規制文書は範囲ごとに異なります。該当する製品ラインについては、ISO 13485:2016、EU MDR (規制 (EU) 2017/745)、FDA 510(k) クリアランス K212857、FDA の施設登録および機器リスト、RoHS 検証、およびファーストクラス医療機器製造申請証明書を取得しています。製品ラインが異なれば規制範囲も異なるため、プロジェクト評価時に特定の製品および対象市場に該当する文書を確認します。

OEM/ODM およびカスタム開発サポート

標準供給を超えて、美容針とカニューレのライン全体にわたる OEM/ODM 協力をサポートします。プロジェクトベースのサポートには、製品のマッチングと品揃え計画、パッケージの適合と開発、仕様の確認と拡張、プライベート ラベルのサポート、該当するプロジェクトの金型開発、構造の最適化、カスタマイズされた製品の開発が含まれます。

要件が明確に定義されたプロジェクトの場合、射出成形部品やニードル関連製品の金型開発や構造変更を評価できます。コンセプトからサンプリング、検証、量産までのパスは 1 つのプロジェクトとして調整され、仕様の変更やパッケージングの決定が生産計画に合わせて行われます。

梱包、文書化、および納品範囲

パッケージングは、事前に固定されているのではなく、市場に合わせて構成されています。オプションには、ニュートラルパッケージ、カラーボックスパッケージ、ブリスターおよびPEバッグ形式、多言語ラベルデザインが含まれており、プライベートラベルおよびOEM/ODMパッケージのサポートも利用できます。

• カタログおよび代理店供給用の標準パッケージ。
• プライベートラベルのラベルとカスタマイズされたパッケージデザイン。
• ブランド固有の要件に応じたプロジェクトベースのパッケージ開発。
• 該当する製品ラインの品質関連文書および登録/入札サポート。

リードタイムは製品タイプ、注文数量、仕様の複雑さ、梱包要件、カスタマイズが含まれるかどうかによって異なるため、スケジュールはケースバイケースで処理されます。標準製品は通常、注文確認後にスケジュールを設定できます。金型の開発、構造の変更、または独自のパッケージングを伴うプロジェクトにはさらに時間がかかります。

当社製造拠点の関連消耗品

美容針とカニューレは、当社の幅広い使い捨て消耗品製品と並んでいます。複合カタログを作成する購入者は、この製品群を注射および吸引用の使い捨てシリンジと組み合わせたり、皮膚管理と PMU 手順が同じ購入プログラムを共有するマイクロニードリングおよびタトゥー製品と組み合わせたりすることがよくあります。これらのラインは同じクリーンルーム、滅菌、検査インフラストラクチャを利用しているため、販売代理店やブランド所有者にとってサプライヤーの統合が簡素化されます。

ソリューションの構成に使用する情報

正確な構成と見積もりを準備するために、次のプロジェクト入力に基づいて作業します。ターゲット市場とアプリケーションシナリオを早期に明確にすることで、評価サイクルを短縮します。

よくある質問

美容注射にはどのような針のゲージと長さを提供していますか?

当社の美容注射針は通常、30G、31G、32G、33G をカバーしており、長さは 4 mm、6 mm、9 mm、13 mm の組み合わせです。より細かいゲージと短い長さは、表面的なフェイシャル トリートメントや局所的な洗練に適しています。治療領域、層、製品の流動性と照らし合わせて最終的な組み合わせを確認します。

鋭い針の代わりに、先端が鈍いマイクロカニューレを使用する必要があるのはどのような場合ですか?

22G から 30G までの先端が鈍いマイクロカニューレは、制御、スムーズな送達、および高粘度製品との互換性を優先します。これらは通常、鋭利な先端の精度よりも柔軟性と低抵抗の送達が重要となる、顔全体のスカルプティング、唇の輪郭形成、涙溝の治療に選択されます。

美容針やカニューレの OEM プロジェクトやプライベート ラベル プロジェクトをサポートしていますか?

はい。当社は、パッケージングの適応、仕様の拡張、プライベートラベルのサポート、該当するプロジェクトの金型開発、構造の最適化、カスタマイズされた製品開発をカバーする OEM/ODM 協力をサポートします。プロジェクトは、サンプリングと検証から量産に至るまで調整されます。

このカテゴリに適用される品質文書および規制文書​​はどれですか?

ドキュメントは範囲ごとに異なります。該当する製品ラインについては、当社は ISO 13485:2016、EU MDR 認証、FDA 510(k) クリアランス K212857、FDA 施設登録および機器リスト、RoHS 認証、およびファーストクラス医療機器製造申請証明書を取得しています。特定の製品と対象市場に基づいて、どの文書が適用されるかを確認します。

バッチ生産時の品質管理はどのように行われていますか?

当社の社内実験室および試験センターは、入荷材料検査、工程内検査、最終製品検査を行っています。対象となる製品の重要な段階では自動画像検査とオンラインモニタリングが使用され、保管されたサンプルは保管期間プラス 2 年間、検査記録がアーカイブされて保存されます。

見積依頼にはどのような情報を添付する必要がありますか?

製品名、サイズまたは寸法、針の種類とゲージ、針の有無、梱包要件、対象市場、推定注文数量、プライベートラベルのニーズ、および図面、写真、または参考サンプル。カスタマイズされたプロジェクトの場合、アプリケーション シナリオと主要な技術要件を早期に明確にすることで、開発と生産の評価が向上します。