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業界の知識
江蘇智宇医科器械有限公司は、 医療美容消耗品メーカー 中国江蘇省泰興市に拠点を置く。当社は、クリニック、美容ブランド、代理店、OEM/ODM パートナー向けに、使い捨て美容針、先端が鈍いマイクロカニューレ、マルチニードル送達針、マイクロニードリング ローラー、スタンプ型アプリケーター、タトゥー カートリッジ、ボディ ピアス針を製造しています。
このカテゴリーで製造しているもの
当社のメディカルエステティック消耗品シリーズは、メソセラピー、顔の微調整、栄養補給、皮膚管理、マイクロニードル、化粧用タトゥー、アートメイク、ピアスなど、直接肌に触れる処置や低侵襲処置を中心に構築されています。製品は滅菌済みで使い捨てで寸法管理され、対象市場に合わせたパッケージとラベルが貼られて供給されます。
この範囲は、提供された 2 つの子カテゴリに編成されているため、プロジェクト チームは一般的な項目名ではなく手順によって指定できます。
審美的な針とカニューレ
顔の輪郭形成、涙溝、口唇および顔全体の処置用の注射針、鈍端マイクロカニューレ、9 ピン多針送達針および 2 方向活栓。
- ファインゲージ 30G ～ 33G、長さ 4/6/9/13 mm
- マイクロカニューレ 22G ～ 30G、鈍端、低抵抗送達
- 多針と接続アクセサリ
マイクロニードルおよびタトゥー製品
皮膚管理、PMU、タトゥー スタジオ向けの滅菌マイクロニードル ローラー、スタンプ型アプリケーター、使い捨てタトゥーニードル カートリッジ、ボディ ピアスニードル。
- 家庭用および業務用のローラー針直径 0.25 ～ 0.5 mm
- カートリッジ針タイプ RL、RS、RM、M1。直径0.25/0.30/0.35mm
- 医療グレードのハウジングと保護膜構造
アプリケーションの適合性と製品の選択
選択は、手順、組織層、製品の粘度、および施術者の取り扱いの好みから始まります。以下の表は、一般的な美的手順を、当社が提供する製品タイプと、見積り前に確認する仕様変数にマッピングしています。
| 手続き・申請 | 当社が提供する製品タイプ | 主要な仕様変数 |
|---|---|---|
| 顔面表面注射、メソセラピー | 滅菌注射針、単回使用 | ゲージ 30G ～ 33G、長さ 4 ～ 13 mm、ハブタイプ、針壁 |
| フルフェイススカルプティング、ティアトラフ、リップコントゥアリング | 先端が鈍いマイクロカニューレ | ゲージ 22G ～ 30G、長さ、先端形状、柔軟性 |
| マルチポイント配信、ローカライズされた強化 | 9ピン多針デリバリーニードル | ピン数、ピンの長さ、間隔、アダプターの互換性 |
| 肌の管理、頭皮とボディのケア | 滅菌済みマイクロニードルローラー | 針径0.25～0.5mm、ローラー幅、ハンドル材質 |
| 正確な局所的なマイクロニードリング | マイクロニードルアプリケーター スタンプタイプ | 針数、スタンプエリア、針の長さ、ハウジング |
| タトゥー、PMU、輪郭、シェーディング、塗りつぶし | 使い捨て滅菌タトゥーニードルカートリッジ | 針タイプ RL/RS/RM/M1、直径 0.25/0.30/0.35 mm、テーパー、メンブレン |
| ボディアートとピアスの手順 | 滅菌使い捨てボディピアス針 | ゲージ、長さ、ベベル、カニューレのスタイル |
材料、無菌性、寸法精度
審美的な消耗品は、使用時に 3 つの点で判断されます。針がどのように組織に入るのか、製品がどのように液体を供給するのか、アイテムが滅菌されているかどうか、寸法が一貫しているかどうかです。当社は、医療グレードの原材料、管理されたクリーンルームでの生産、EO滅菌、出荷前の検査を通じてこれらを管理しています。
- 針とカニューレの材質: 切れ味と安定性を高める外科用ステンレス鋼。医療グレードのプラスチック製ハブとハウジング。
- カートリッジの材質: PC、POM、TPE、および 304/316L ステンレス鋼システム。機械への液体の逆流を軽減する保護膜を備えています。
- 無菌性: バッチ記録を保持した、該当する使い捨て製品の EO 滅菌。
- 寸法管理: ゲージ、長さ、チップの形状、ハブのフィット感が確認された仕様に照らしてチェックされました。
構成と OEM/ODM サポート
私たちは、標準的なカタログ供給を超えたプロジェクトをサポートします。該当する製品ラインに対して、Zhiyu はパッケージングの適応、仕様の拡張、金型の開発、構造の最適化、カスタマイズされた製品の開発を行うことができます。プロジェクトの調整は、サンプリングと検証から量産とリピート供給まで行われます。
針、カニューレ、マイクロニードル、タトゥーアイテムの品揃え計画。
ニュートラル、カラーボックス、ブリスターまたはPEバッグのオプション。多言語ラベル。
追加のゲージ、長さ、針の種類、ピン構成。
ブランド志向のパッケージとラベルのコーディネート。
要件とビジネス条件が定義されている該当するプロジェクト向け。
射出成形部品、針製品および関連消耗品。
品質管理と文書化
品質管理は、社内の研究所と試験センターによってサポートされる、入荷材料検査、工程内検査、最終製品検査をカバーします。検査記録、品質報告書、試験文書はアーカイブされ、保管されたサンプルは保存期間プラス 2 年間保存されます。該当する製品については、主要な生産段階で自動画像検査とオンラインモニタリングが使用されます。
規制文書は製品および市場ごとに異なります。現在の文書には、ISO 13485:2016、該当する製品ラインの EU MDR 認証、FDA 510(k) クリアランス K212857、FDA 施設登録、RoHS 検証、およびファーストクラス医療機器製造申請証明書が含まれます。適用範囲は製品ごと、対象市場ごとに確認されます。
関連製品ライン
Zhiyu は、美的製品に加えてクリニックや流通プロジェクトをサポートする、より広範な使い捨て消耗品も製造しています。これらのラインは、同じ製造、滅菌、およびパッケージングのインフラストラクチャを共有しています。
ソリューションの構成に使用する情報
適切な構成と見積もりを準備するために、次のプロジェクト入力に基づいて作業します。ターゲット市場とアプリケーションシナリオを早期に明確にすると、サンプリングと検証が短縮されます。
- 製品名と対象となる手順や用途
- サイズ、ゲージ、針の長さ、ピン数または針の種類
- 針の有無にかかわらず。ハブまたはアダプターの互換性
- 包装方法とプライベートラベルの要件
- 対象市場と適用される規制範囲
- ご注文数量と納期の目安
- カスタマイズされたプロジェクトの図面、写真、または参考サンプル
よくある質問
メーカーですか、それとも商社ですか？
当社はものづくり志向の会社です。 Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. は、2005 年に中国江蘇省泰興市に設立され、美容製品を含む使い捨て消耗品の射出成形、組立、検査、包装をカバーする生産を行っています。
美的消耗品の OEM およびプライベート ラベル プロジェクトをサポートしていますか?
はい。当社は、該当する美的製品ラインのパッケージングの適応、仕様の拡張、プライベート ラベルのラベル付け、金型の開発、および構造の最適化をサポートします。プロジェクトは、サンプリングと検証から量産まで調整されます。
美的消耗品にはどのような品質文書と規制文書が適用されますか?
ドキュメントは、特定の製品と対象市場によって異なります。現在の企業文書には、ISO 13485:2016、該当する製品ラインの EU MDR 認証、FDA 510(k) クリアランス K212857、FDA 施設登録、および RoHS 検証が含まれています。適用範囲はプロジェクトごとに確認します。
生産注文前にサンプルを提供してもらえますか?
はい。標準品の場合、通常、既存の仕様からサンプルを手配できます。カスタマイズされたプロジェクトの場合、最初にアプリケーションシナリオ、仕様、パッケージング、ターゲット市場を確認し、適切なサンプルまたはトライアルソリューションを準備します。サンプルの送料は通常お客様のご負担となります。
美的消耗品の一般的なリードタイムはどれくらいですか?
リードタイムは、製品タイプ、注文数量、仕様の複雑さ、梱包要件、カスタマイズが含まれるかどうかによって異なります。標準品はご注文確認後の手配となります。金型開発や独自のパッケージングを伴うプロジェクトにはさらに時間がかかります。
マイクロニードルやタトゥー製品をエステティックニードルと一緒に提供していますか?
はい。当社の医療用審美消耗品シリーズは、審美針とカニューレをマイクロニードリング ローラー、スタンプ型アプリケーター、タトゥー カートリッジ、ピアスニードルと組み合わせており、販売代理店やブランド所有者が 1 つの製造元から完全な審美消耗品カタログを構築できるようになります。
